DeltaV 공정 사양 관리

DeltaV™ 공정 위험 평가

의약품 개발 및 생산 중 중요한 공정 변수에 대한 평가를 단순화합니다.

원활한 통합을 통한 손쉬운 위험 평가

DeltaV PSM을 사용하면 제조 사양 내에서 CPP 및 CQA를 식별할 수 있습니다. DeltaV PRA는 DeltaV PSM에 내장된 기존 레시피에 완전히 액세스할 수 있으므로 다른 위험 평가 솔루션에서 발생하는 중요한 공정 정보를 수동으로 다시 입력할 필요가 없으며, 상당한 시간과 노력을 절약하고 오류를 방지할 수 있습니다.

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원활한 통합을 통한 손쉬운 위험 평가

위험 연구

DeltaV PRA를 사용하면 사용자가 다양한 유형의 정량적 연구를 쉽게 수행할 수 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

원인과 결과
원인과 결과(C&E)

CPP가 CQA에 미치는 영향을 순위화하여 CPP와 CQA의 상관관계 파악

고장 모드 영향 분석
고장 모드 영향 분석(FMEA)

공정이 실패할 수 있는 잠재적 방법을 확인하고 각 고장 모드의 영향을 평가

매개변수 연구
매개변수 연구

단일 표에서 여러 연구에 대한 정보를 결합 및 요약

기능 관계 표
기능 관계 표

여러 C&E 연구에서 매개변수 간의 관계를 표시

주요 기능

중요 매개변수의 중앙 집중식 관리

DeltaV PRA는 CPP 및 CQA를 중앙 집중식으로 관리하여 위험 평가를 위한 단일 참조 출처를 만듭니다.

중요 매개변수의 중앙 집중식 관리

향상된 변경 관리

내장된 변경 제어 기능을 통해 DeltaV PRA는 연구의 무결성을 유지하고 GxP 규정 준수를 간소화할 수 있습니다.

향상된 변경 관리

관련 데이터에 간편하게 액세스

위험 연구에 포함된 정보는 단계, 활동 및 매개변수에 따라 쉽게 필터링할 수 있습니다.

관련 데이터에 간편하게 액세스

위험 이해도 향상

색상으로 구분된 위험 레벨(미리 정의된 임계값에 따름)은 시각화와 이해도를 개선하여 더 빠르고 더 뛰어난 의사 결정을 지원합니다.

위험 이해도 향상
DeltaV 공정 사양 관리
레시피 개발 공정의 디지털화

보완 솔루션 살펴보기

DeltaV 공정 지식 관리 소프트웨어 제품군에는 간소화된 위험 평가 및 기술 이전 솔루션이 포함되어 있습니다. 해당 솔루션은 DeltaV PSM에서 제공하는 표준화된 공정 사양 및 원활한 통합 기능을 활용합니다.

DeltaV 공정 사양 관리(PSM)

PSM은 연구부터 제조까지 약물 개발을 지원하고, 레시피 관리를 위한 체계화된 저장소 및 협업을 제공하여 글로벌 팀과 CMO가 효율적으로 기술을 확장하고 이전할 수 있도록 지원합니다.

DeltaV 공정 사양 관리
DeltaV 레시피 이전 관리

DeltaV 레시피 이전 관리는 레시피, 워크플로, 확장 지침 및 공정 지식 등 관련 구성 요소를 디지털화함으로써 기술 이전 공정을 거의 한 번의 클릭으로 가능해질 수 있게 합니다.

레시피 개발 공정의 디지털화

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