공정 및 지식 관리

공정 및 지식 관리

새로운 치료법의 시장 출시 기간 단축

recipe 개발 공정의 디지털화

에머슨 PKM은 초기 단계 연구에서 후기 상용 생산에 이르는 전체 의약품 개발 라이프 사이클을 통해 공정 지식의 연속체를 생성하고 의약품 개발을 용이하게 하는 레시피에 대한 구조화된 저장소와 협업 모델을 제공합니다.ㄷ PKM를 통해 전 세계 사업장, 교차기능팀 및 의약품 위탁생산 기관(CMO)이 협력하여 레시피를 확대하고 기술 이전을 이행할 수 있습니다.

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공정 유량을 시각화하는 직관적인 사용자 인터페이스

공정 유량을 시각화하는 직관적인 사용자 인터페이스

ISA-88에 따라 제품 생산 및 공정 수립을 단순화하고 표준화하는 드래그 앤 드롭 사용자 인터페이스.

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매개변수 계산 엔진

Microsoft Excel과 같은 도구 없이도 공정 매개변수 및 계산을 효율적으로 관리할 수 있는 체계적이고 구성 가능한 접근 방식입니다.

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매개변수 계산 엔진
실시간 시설 적합성

실시간 시설 적합성

예측 알고리즘을 사용하여 PKM은 시설 적합성 시나리오를 수행하고 예외 보고를 통해 차이를 쉽게 식별합니다.

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한 번 클릭으로 규정 준수 문서 만들기

Microsoft Word와 같은 표준 형식의 자동 문서 생성 기능으로 수동 데이터 수집 및 검토 주기를 없앨 수 있습니다.

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공정 및 지식 관리의 이점

공정 및 지식 관리의 이점
필러

기술 이전 가속화

레시피, 워크플로우, 스케일링 지침 및 공정 지식 등 관련 구성 요소를 디지털화함으로써 기술 이전 공정이 거의 클릭 한 번으로 가능해질 수 있습니다.

필러

표준화된 개발 및 생산공정

PKM은 레시피가 MES 및 DES와 같은 이행 시스템으로 전송되기 전에 연구 및 임상 단계를 통해 제품 정의, 사양 구조 및 공정 용어를 표준화합니다.

필러

제품 및 공정에서 유연성 및 재사용성 향상

전체 구성 가능성 및 워크플로우 관리 기능을 통해 내부 팀과 위탁 개발 및 제조 기관(CDMO) 간의 협업을 용이하게 하는 전사적 차원의 표준화된 접근 방식이 가능해집니다.

디지털화된 기술 이전의 이점

디지털화된 기술 이전의 이점
블릿

생산 비용 절감

기술 이전 중 손실되는 비용은 매달 8천만 달러에 이를 수 있습니다.

블릿

판매 증가

최초 출시 의약품은 평균 6%의 시장 점유율 우위

블릿

품질 비용 방지

한 배치 손실만으로 최대 300만~500만 달러의 비용이 들 수 있으며 심지어 환자의 생명까지도 잃을 수 있습니다.

블릿

규정 미준수에 의한 처벌 피하기

기술 이전이 잘못 이행된 경우 수백만 달러의 벌금 부과될 수 있습니다.

문서 및 도면

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