위험 평가 관리 개선
의약품 개발 중, 제조 규모를 확장 및 다른 현장으로 이전할 때 중요 공정 변수(CPP)가 핵심 품질 특성(CQA)에 미치는 영향에 대한 평가가 필요합니다. Emerson의 공정 지식 관리 소프트웨어 제품군의 일부인 DeltaV 공정 위험 평가(PRA)는 위험 평가 활동을 더 쉽게 관리할 수 있도록 합니다.
원활한 통합을 통한 손쉬운 위험 평가
DeltaV PSM을 사용하면 제조 사양 내에서 CPP 및 CQA를 식별할 수 있습니다. DeltaV PRA는 DeltaV PSM에 내장된 기존 레시피에 완전히 액세스할 수 있으므로 다른 위험 평가 솔루션에서 발생하는 중요한 공정 정보를 수동으로 다시 입력할 필요가 없으며, 상당한 시간과 노력을 절약하고 오류를 방지할 수 있습니다.
위험 연구
DeltaV PRA를 사용하면 사용자가 다양한 유형의 정량적 연구를 쉽게 수행할 수 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.
원인과 결과(C&E)
CPP가 CQA에 미치는 영향을 순위화하여 CPP와 CQA의 상관관계 파악
고장 모드 영향 분석(FMEA)
공정이 실패할 수 있는 잠재적 방법을 확인하고 각 고장 모드의 영향을 평가
매개변수 연구
단일 표에서 여러 연구에 대한 정보를 결합 및 요약
기능 관계 표
여러 C&E 스터디에 걸쳐 매개변수 간의 관계를 디스플레이합니다.
주요 기능
중요 매개변수의 중앙 집중식 관리
DeltaV PRA는 CPP 및 CQA를 중앙 집중식으로 관리하여 위험 평가를 위한 단일 참조 출처를 만듭니다.
보완 솔루션 살펴보기
DeltaV 공정 지식 관리 소프트웨어 제품군에는 간소화된 위험 평가 및 기술 이전 솔루션이 포함되어 있습니다. 해당 솔루션은 DeltaV PSM에서 제공하는 표준화된 공정 사양 및 원활한 통합 기능을 활용합니다.
