중단 없이 생산성, 품질 및 신뢰성 향상
생명 과학 제조업체는 전 세계적으로 치료제를 신속하고 비용 효율적으로 제공해야 한다는 압박을 그 어느 때보다 많이 받고 있습니다. 전 세계에서 새로운 신속한 결과에 초점을 맞추면서 제품이 수일, 몇 주 또는 몇 달 동안 작업 진행(WIP)에 앉아 품질 검증을 위한 실험실 테스트를 기다리는 시대는 지났습니다.
스펙트럼 파형 데이터를 직접 제어 시스템에 전송하는 방식으로 안정성과 성능을 제공합니다. 자동화된 실시간 품질 릴리스를 통해 인라인, 실시간, 연속, 폐쇄 루프 공정 검증 및 제어를 구현함으로써 제조업체는 시설 성능 및 처리량을 최적화하는 동시에 규제 관리 개선을 위한 기반을 보다 쉽게 구축할 수 있습니다.
실시간 예측 제어를 통해 제품 품질 및 공정 성능 향상
DeltaV Spectral PAT는 제어 시스템에서 화학 측정 모델을 직접 실행하여 중요한 품질 속성을 실시간으로 예측할 수 있습니다. 즉, 이러한 측정하기 어려운 임곗값을 사용하여 폐쇄 루프 제어를 모니터링하고 수행할 수 있습니다. DeltaV 시스템에는 안전하고 정확하며 반복 가능한 프로세스를 표시하고 기록하기 위한 솔루션이 내장되어 있습니다. 이러한 기술을 입증하면 규제 그룹에게 제조 성과를 개선하기 위해 이러한 새로운 접근 방식을 지원하는 데 필요한 확신을 줄 수 있습니다.
DeltaV Spectral PAT는 다른 제어 응용 분야에서 사용하는 표준 DeltaV 구성, 데이터베이스 및 지원 인프라를 활용하여 구현 및 유지 관리가 더 쉬워집니다. 단일 통합 DeltaV 플랫폼 환경에서 작동하므로 시스템의 보안을 개선하고 공정 검증을 간소화할 수 있습니다.
분광기를 사용하는 전통적인 PAT 구현에서는 주로 폐쇄 루프 제어 전략에서 주요 품질 측정을 사용하는 경우 구현 및 유지 관리가 어려울 수 있습니다. 온라인 제품 샘플의 스펙트럼 분석기를 사용하는 DeltaV Spectral PAT의 최신 머신 러닝 알고리즘 및 내장된 화학 측정 모델을 사용하면 온라인 품질 소프트 센서로 사용할 제품 품질을 정확하게 예측할 수 있습니다.
자주 묻는 질문
DeltaV Spectral PAT는 인라인 분광법과 내장형 화학계량학 모델을 사용하여 중요 품질 특성을 예측함으로써 의약품 제조에서 실시간 품질 모니터링을 지원합니다. 이 접근 방식은 실험실 시험으로 인한 지연을 없애고 분산 제어 시스템(DCS) 내에서 지속적인 공정 검증을 지원합니다.
DeltaV Spectral PAT는 실시간 출하를 가능하게 하고 실험실 시험으로 인한 지연을 없애 시장 출시 기간을 단축합니다. 이를 통해 생산 주기가 단축되고 생명과학 제조업체가 제품을 더 빨리 시장에 출시할 수 있습니다.
DeltaV Spectral PAT는 복잡한 다층 아키텍처를 사용하는 대신 분석 기능을 제어 시스템에 직접 내장한다는 점에서 기존 PAT 시스템과 다릅니다. 이를 통해 통합이 간소화되고 신뢰성이 향상되며 산업 공정에서 실시간 폐쇄 루프 제어가 가능합니다.
DeltaV Spectral PAT는 스펙트럼 데이터를 지속적으로 분석하고 머신 러닝 모델을 적용하여 중요 품질 특성을 모니터링함으로써 제품 품질을 향상시킵니다. 이를 통해 배치 변동성을 줄이고 의약품 제조에서 보다 일관된 제품 결과를 보장할 수 있습니다.
DeltaV Spectral PAT는 DeltaV 플랫폼 내에서 일관되고 추적 가능한 데이터와 자동화된 문서화를 제공하여 규제 준수를 지원합니다. 이를 통해 조직은 규제 대상 산업에서 검증 및 규제 요구사항을 보다 효율적으로 충족할 수 있습니다.
DeltaV Spectral PAT는 기존 DeltaV 인프라를 활용하고 별도의 PAT 시스템이 필요하지 않도록 함으로써 구현 및 유지보수 비용을 절감합니다. 이를 통해 엔지니어링이 간소화되고 검증 노력이 줄어들며 총 소유 비용(TCO)을 절감할 수 있습니다.
