Emerson의 기술을 통한 신제품 파이프라인 혁신
Emerson의 기술 및 소프트웨어를 통해 파이프라인에서 신제품 가속화
새로운 잠재 약물을 평가하고 제조 공정과 시설 적합성을 결정하는 데 필요한 시간과 노력은 신제품 출시를 지연시킬 수 있습니다. 시장 출시 시간을 가속화하고 파이프라인을 간소화하기 위해, 원클릭 기술은 제조 레시피의 신속한 이전을 위해 공정과 제품 정의를 캡처할 수 있도록 해줍니다. 이를 통해 어떤 시설이 새로운 제품에 필요한 역량에 가장 적합한지 결정하고, 필요한 시설 변경 사항을 파악할 수 있습니다. Emerson의 기술은 공정을 시뮬레이션하고 연구 데이터를 캡처하며, 위험을 기록하고 워크플로 도구로 수작업 데이터를 제거하는 기능을 통해 파이프라인을 가속화합니다.
기업 전체에서 레시피 관리
조직과 사이트 간의 수동 데이터 전송은 번거롭고 잠재적인 오류로 인해 상당한 검증 노력이 필요하므로 새로운 치료제를 시장에 출시하는 데 어려움이 있습니다. 민첩한 레시피 관리를 달성하고 데이터 통합, 전자 기록, 레시피 데이터의 전자 전송으로 생산 단계로 더 빠르게 이전할 수 있습니다.
더 빠른 기술 이전으로 배치 실행 향상
배치 공정의 민첩성, 유연성 및 견고성에 관련된 문제는 생산 성능 및 수익성을 저해할 뿐만 아니라 공중 보건 문제가 될 수 있습니다. 모듈식 프로세스 구성 블록, 전자 배치 기록, 강력한 예측 및 대응 분석 소프트웨어 시스템을 구현함으로써 새로운 제품을 보다 신속하게 제조에 도입하고 편차를 크게 줄일 수 있습니다.
파이프라인 가속화에 대해 자주 묻는 질문
잠재적 제품을 연구 단계에서 라이선스가 부여된 상업 제조 시설로 더 빨리 얻는 것은 파이프라인 가속화입니다.
이는 새로운 잠재 제품을 연구 파이프라인에서 초기 연구 단계부터 공정 개발, 임상 단계, 그리고 최종적으로 상업적 제조로 진행하는 과정을 가속화하는 것을 의미합니다. 새로운 치료제를 가능한 한 빨리 시장에 출시하는 것이 매우 중요합니다. 제품 정의는 공정 단계, 공정 매개변수, 중요한 재료 속성, 그리고 중요한 품질 속성을 포함하도록 변화하고 있습니다. 공정에 대해 더 많은 것을 알게 될수록, 이 정보는 성공적인 신약 출시를 보장하기 위해 적극적으로 관리됩니다. 기술 이전은 이러한 정보를 한 조직 또는 시설에서 다른 곳으로 이전하는 과정을 신속하게 처리하여 오류 발생 가능성을 줄여줍니다.
레시피와 공식을 관리하고 유지하는 것은 생명 과학 산업에서 가장 중요한 공정 중 하나입니다. 제품 개발부터 신제품 생산에 이르는 연구 결과를 조직 전체에서 공유할 수 있으면 새로운 치료제의 승인과 도입이 빨라지고 수익성에도 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 신약 개발과 생산 사이의 간극을 디지털 방식으로 좁히면 레시피 매개변수를 전송하고 레시피를 더 빠르게 검증하는 동시에 정보를 잘못 해석하거나 데이터를 잘못 입력할 위험을 최소화할 수 있습니다. 제품 수명 주기 전반에 걸쳐 데이터를 사용할 수 있으므로 제품, 플랫폼 및 프로세스에 대한 학습을 공유하여 새로운 프로세스의 설계를 최적화하고, 장비 관련 프로세스 문제를 최소화하며, 제품 이력을 기반으로 제조 편차를 보다 신속하게 평가하고, 기존에 종이 또는 단순한 파일 기반 솔루션으로 관리하던 시간과 노력을 줄일 수 있습니다.
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