생명 과학 산업에 무한의 기회를 제공하는 자동화 혁신

최근 몇 년 동안 생명 과학 산업에서 디지털 기술의 혁신과 채택 속도가 급격히 가속화되었습니다. 미국의 처방 지출이 2023년 7,725억 달러라는 기록을 세우며¹, 10년 이상의 성장 트렌드가 지속되면서 소비자 수요는 의약품에 대한 더 빠르고 더 큰 접근을 위해 업계의 발을 디디고 있습니다.

지속적인 제조 및 맞춤화 의약품에 더 중점을 두면서 제약 및 생명공학 프로세스는 혁신을 R&D 파이프라인에서 상용 시장으로 빠르고 일관되게 이동하기 위해 그 어느 때보다 민첩하고 유연하며 확장 가능해야 합니다. 이러한 변화를 실현하기 위해 자동화는 생명 과학 산업에서 무시할 수 없는 산업이 되었습니다.

자동화 기술 및 소프트웨어는 환자에게 효과적이고 생명을 구하는 의약품 및 치료를 신속하게 제공하는 데 중요한 역할을 합니다. 자동화는 비용 절감 외에도 수동 접촉점을 줄여 오류 및 오염과 관련된 많은 기회를 제거합니다. 디지털 통합을 통해 재현성, 추적성 및 규제 준수를 실현합니다. 또한 생명 과학 회사 간 경쟁적인 차별화를 유도합니다.

생명 과학 산업이 제조 및 몇 가지 비즈니스 공정을 점진적으로 디지털화함에 따라 기업들은 이제 대량의 귀중한 데이터에 액세스할 수 있게 되었지만, 데이터가 시스템 및 조직의 사일로에 격리되는 경우가 너무 많습니다. 미래의 자동화 아키텍처는 운영에 대한 전체적인 관점을 제공할 것이며, Emerson은 새로운 비전인 Boundless Automation™ 중 하나를 시작으로 이 책임에 대해 강력하게 진전시키고 있습니다.

당사의 Boundless Automation 비전은 현장에서 에지 및 클라우드에 데이터를 매끄럽게 연결하고 맥락화하여 개발에서 상업 제조에 이르기까지 생명 과학 혁신 파이프라인 전반에 걸쳐 비할 데 없는 통찰력을 제공하기 위해 설계된 새로운 소프트웨어 정의 자동화 아키텍처의 개발을 주도하고 있습니다.

생명 과학 기업은 운영 전반에 걸쳐 데이터의 자유로운 흐름과 민주화를 가능하게 함으로써 다음을 포함하여 가장 시급한 과제에 부합할 수 있는 더 강력한 생태계를 갖게 될 것입니다.

• 파이프라인 가속: 가능한 신속하게 제품을 시장에 출시 
• 유연한 제조: 기존 플랜트 현장에 신제품을 도입하고 신속하게 한 제품에서 다른 제품으로 변경 
• 운영 무결성: 신뢰할 수 있는 공급업체가 되고 제조 시설이 생산 일정을 충족하고 품질 제품을 제공할 수 있도록 보장 
• 실시간 릴리즈: 검토 및 공개 프로세스를 최적화하여 시간 절약 및 손실 감소 
• 지속 가능성: 폐기물을 없애고 탄소 중립성에 대한 진전을 지속하기 위해 기업의 지속 가능성 목표를 달성 

간소화된 기술 이전을 통한 파이프라인 가속 

선도적인 제약 회사들은 모든 것을 디지털화 및 자동화하는 방법, 특히 제품 레시피를 이전하여 더 빨리 시장에 출시하는 방법을 모색하고 있습니다 Fujifilm Diosynth Biotechnologies는 Emerson 기술의 힘을 활용하여 기술 이전에 소요되는 시간과 복잡성을 줄이고 있습니다. 기술 이전 속도를 높인다는 것은 여러 팀, 사이트 및 개발 단계에 걸쳐 지식 및 제조 데이터를 더 빠르고 효율적으로 공유함으로써 기업이 신속하게 치료제를 출시할 수 있도록 도와줍니다.

기술 이전 프로세스를 더욱 단축하기 위해 FujiFilm Diosynth Biotechnologies, Merck 및 Pfizer 는 Emerson과 협력하여 One-Click Technology Transfer™ 전략 및 표준을 개발 중입니다. 이를 통해 현재의생명과학 제조 레시피 이전 프로세스를 디지털화된 생산 플랫폼으로 진화시키고 있습니다. 이러한 중요한 협력은 차세대 제약 생산의 기반을 다지고 있습니다.

당사는 고객이 제품 레시피를 디지털화하고 레시피 요건과 제조 공정 간에 본질적으로 한 번의 클릭으로 귀중한 번역을 제공할 수 있을 것이라고 구상하고 있습니다. 이러한 전략적 혁신을 통해 시간과 비용을 크게 절감하여 제품 출시 일정을 10년에서 2.5년으로 단축할 수 있습니다.

유연한 제조 방식으로 새로운 수준의 적응력 제공

오늘날의 새로운 표적 치료법은 더 작은 배치 크기를 요구하므로 기업은 유연한 제조 기능을 갖춘 더 많은 다중 제품 시설을 구축할 수 있습니다. 이를 통해 고객은 더 빠른 경로로 규제 승인을 받을 수 있으며, 제품 제조 변경에 몇 달 또는 몇 년이 소요되지 않고 며칠 또는 몇 주면 충분할 수 있습니다.

Emerson의 기술은 사용자 워크플로우를 단축하고 유연성을 개선하기 위해 설계된 도구를 통합합니다. 상자 외의 recipe 구성 블록과 같은 기능을 통해 복잡한 코딩 없이도 recipe 구성을 신속하게 변경할 수 있으며, 등급 기반 물체는 변경 관리를 단순화합니다. 객체 등급이 변경될 때, 모든 관련 물체도 자동으로 변경됩니다. 당사의 기술 또한 모듈 유형 패키지 유형 기술 도구를 도입하여 새로운 장비를 가능한 한 플러그 앤 플레이에 가깝게 제어 시스템에 통합하고 있습니다.

운영 무결성으로 정시 성능 향상

제품 주문을 완전히 이행하는 것은 제약 회사에 중요한 의무이나, 예기치 않은 생산 중단 시간을 감당할 수 없습니다. 세포 및 유전자 요법을 비롯한 업계 내 모든 부문이  성장하면서 시설은 계속해서 정교한 장비를 재구성하고 장비를 유연하게 제조하는 세상에서 우선순위로 삼고 있습니다. 지능형 센서는 분석 소프트웨어와 결합하여 작동을 중단하기 전에 장비 문제를 식별하고 해결하는 데 도움을 줍니다.

Emerson의 DeltaV 생산 관리 시스템 (MES)은 고객이 제품을  지속적으로 제조하고 제조 효율성을 높이는 데 필요한  단계를 따르도록 도와줍니다. 이 기술은 품질 및 규제 준수를 보장하는 동시에 직원을 위한 안전한 작업 환경과 환자를 위한 양질의 최종 제품을 제공하는 데 도움을 줍니다.

DeltaV MES와 함께 사용하는 기타 중요한 Emerson 기술은 배치 실행 기술, 실시간 동적 일정 관리 소프트웨어, 전자 기록 및 DeltaV 워크플로 관리의 경량 유연성, 레시피 생성 도구를 포함하여 배치 생산 작업의 복잡성을 탐색하는 데 사용됩니다. 이러한 고급 기술을 사용하면 팀이 올바른 최초 조치를 시행하고, 모든 단계의 진행 상황을 추적하고, 각 단계에서 데이터를 캡처하며, 예기치 않은 일정 변경이 시설에서 생산되는 모든 배치에 어떤 영향을 미치는지 식별할 수 있습니다.
미국의 생명공학 기업인
Genentech은 샌프란시스코 남부에 위치한 새로운 임상 공급 센터에서 Emerson의 DeltaV 분산 제어 및 제조 실행 시스템에 따른, 임상 시험을 위한 Genentech 맞춤형 의약품을 주문형으로 제공할 수 있도록 지원합니다. Genentech은 Emerson으로 하여금 알려진 미래 치료 양식의 범위를 수용하기 위해 내장된 유연성이 내장된 완전 종이 없는 자동화 플랫폼으로 Emerson으로 전환했습니다.

실시간 릴리스를 통해 플랜트는 전자 워크플로, 전자 배치 기록 및 품질 검토 관리자 소프트웨어와 같은 디지털 기술에 의존하여 병목 현상을 줄이고

배치 완료 전에 배치 기록 프로세스의 일환으로 예외를 식별하고 해결하는 데 도움을 줍니다.  DeltaV Spectral 공정 분석 기술 과 같은 인라인 모니터링 및 실시간 릴리스 테스트 소프트웨어 기술은 치료제가 생산되는 중에 팀이 공정 중 또는 공정 후에 제품 품질 관리 및 테스트를 수행할 수 있도록 지원하며, 시험 결과를 기다리는 동안 중간재와 완제품이 재고로 보관되면서 발생하는 지연 및 수백만 달러의 손실을 방지합니다.

보다 지속 가능한 생명 과학 산업 지원

시장에 안전하고 양질의 의약품 및 치료법을 제공하는 데 도움이 되는 동일한 기술 또한 제약 회사가 기업의 책임 목표를 향해 상당한 진전을 이룰 수 있도록 해줍니다.

고급 자동화 및 실시간 분석을 효과적으로 사용하여 전체적인 작동 성능을 향상하여, 배출량 감소, 에너지 사용량 개선 및 물 소비량 감소로 이어질 수 있습니다. 예를 들어, 실시간 일정 예약은 현재 생산을 반영하고 향후 생산을 자동으로 조정하여 세척 및 멸균 공정을 최적화하고 지연을 최소화하며 물이나 증기의 사용을 줄입니다. 음향 센서는 증기 트랩 누출로 인한 증기 손실을 식별하여 고정하고 에너지 사용을 개선합니다. 이러한 자동화 도구는 기업의 탄소 발자국을 줄이는 데 사용됩니다.

디지털화와 무한 자동화로의 전환은 환경 영향을 최소화하면서 업계가 가능한 한 빠르고 안전하게 환자에게 생명을 구하는 약물 및 치료를 받을 수 있도록 돕는 열쇠입니다. Emerson은 디지털 바이오 제약 플랜트가 실험실 실험대에서 제조 플랜트에 이르기까지 귀중한 데이터를 작동할 수 있도록 하는 중요한 파트너입니다.