생명 과학 산업에 무한의 기회를 제공하는 자동화 혁신
데이터 중심 자동화 플랫폼이 제약 및 생명공학 회사의 신약 개발 속도를 높이고, 비용을 절감하며, 복잡성을 늘리지 않고 제조 규모를 확장하는 데 어떻게 도움이 되는지
최근 몇 년간 생명 과학 산업에서는 혁신 및 디지털 기술 도입 속도가 급격히 빨라졌습니다. 미국의 처방약 지출이 2023년 사상 최고치인 7,725억 달러를 기록하고 10년 넘게 이어진 성장세를 지속하는 가운데, 의약품에 더 빠르고 폭넓게 접근하려는 소비자 수요가 업계를 압박하고 있습니다.
연속 제조와 맞춤형 의약품을 더욱 중시하면서 제약 및 생명공학 공정은 혁신을 R&D 파이프라인에서 상용 시장으로 빠르고 일관되게 이전하기 위해 그 어느 때보다 민첩하고 유연하며 확장 가능해야 합니다. 이를 실현하려면 자동화는 생명 과학 산업에 필수 요소가 되었습니다.
자동화가 생명과학에 중요한 이유
비용 절감 외에도 자동화 기술과 소프트웨어는 다음과 같은 세 가지 핵심 이점을 제공합니다.
- 품질 보증: 수동 개입 지점을 줄여 오염 및 오류 위험을 제거합니다.
- 규제 준비: 재현성, 추적성 및 규정 준수를 위한 디지털 통합을 지원합니다.
- 경쟁 우위: 제품 차별화와 시장 출시 속도를 높입니다.
생명과학 기업들은 이제 제조 및 비즈니스 프로세스 전반에서 귀중한 데이터를 대량으로 생성합니다. 이러한 데이터는 시스템 및 조직의 사일로에 갇혀 가시성을 제한하고 의사 결정을 늦추는 경우가 너무 많습니다.
우리의 무한 자동화SM 비전은 새로운 데이터 중심 자동화 플랫폼 개발을 주도하고 있습니다. 현장에서 엣지 및 클라우드로 데이터를 원활하게 연결하고 맥락화하며 생명 과학 혁신 파이프라인 전반에 걸쳐 탁월한 통찰력을 제공하도록 설계되었습니다.
생명 과학 기업은 운영 전반에서 데이터의 자유로운 흐름과 민주화를 지원함으로써 가장 시급한 과제를 해결할 수 있는 더욱 강력한 생태계를 갖추게 되며, 여기에는 다음이 포함됩니다.
- 파이프라인 가속: 가능한 한 신속하게 제품을 시장에 출시
- 유연한 제조: 기존 플랜트 현장에 신제품을 도입하고 한 제품에서 다른 제품으로 신속하게 전환
- 운영 무결성: 신뢰할 수 있는 공급업체가 되어 제조 시설이 생산 일정을 준수하고 고품질 제품을 제공할 수 있도록 보장
- 실시간 출하: 검토 및 출하 프로세스를 최적화하여 시간을 절약하고 손실을 줄임
- 지속 가능성: 폐기물을 없애고 탄소 중립을 향해 계속 진전하기 위한 기업의 지속 가능성 목표 달성
간소화된 기술 이전을 통한 파이프라인 가속화
선도적인 제약 회사들은 모든 것을 디지털화하고 자동화하는 방법, 특히 시장 출시를 앞당기기 위해 제품 레시피를 이전하는 방법을 모색하고 있습니다. Fujifilm 다이오신스 바이오테크놀로지는 에머슨 기술의 힘을 활용하여 기술 이전의 시간과 복잡성을 줄이고 있습니다. 기술 이전이 빨라진다는 것은 다양한 팀, 사이트 및 개발 단계 간에 지식과 제조 데이터를 더 빠르고 효과적으로 공유하여 치료제를 더 쉽고 빠르게 시장에 출시할 수 있음을 의미합니다.
기술 이전 프로세스를 더욱 단축하기 위해 FujiFilm Diosynth Biotechnologies, Merck 및 Pfizer는 에머슨과 협력하여 One-Click Technology Transfer™를 위한 전략과 표준을 개발하고 있으며, 오늘날의 생명과학 제조 레시피 이전 공정을 디지털화된 생산 플랫폼으로 발전시키고 있습니다. 이 중요한 협력은 차세대 제약 생산의 기반을 마련하고 있습니다.
향후 고객은 One-Click Technology Transfer를 통해 제품 레시피를 디지털화하고 레시피 요구사항을 제조 공정으로 원클릭으로 변환하여 시간과 비용을 획기적으로 절감하고 제품 출시 일정을 10년에서 2.5년으로 단축할 수 있을 것입니다.
유연한 제조가 제공하는 새로운 적응성
오늘날의 새로운 표적 치료법은 더 작은 배치 크기를 요구하며, 이에 따라 기업들은 유연한 제조 역량을 갖춘 다품종 생산 시설을 더 많이 구축하게 됩니다. 이를 통해 고객은 규제 승인을 더 빠르게 받을 수 있으며, 제품 제조 변경에 몇 달 또는 몇 년이 아닌 며칠 또는 몇 주만 걸리도록 할 수 있습니다.
에머슨 기술에는 사용자 워크플로를 단축하고 유연성을 개선하도록 설계된 도구가 포함되어 있습니다. 기본 제공 레시피 구성 블록과 같은 기능을 사용하면 복잡한 코딩 없이 레시피 구성을 빠르게 변경할 수 있으며, 클래스 기반 객체는 변경 관리를 간소화합니다. 객체 클래스가 변경되면 관련된 모든 객체도 자동으로 변경됩니다. 당사 기술에는 새로운 장비를 제어 시스템에 가능한 한 플러그 앤 플레이 방식에 가깝게 통합할 수 있도록 Module Type Package 기술 도구가 점점 더 많이 적용되고 있습니다.
운영 무결성으로 정시 이행 성과 향상
제품 주문을 전량 납품하는 것은 제약 회사의 핵심 과제이며, 제약 회사는 예기치 않은 생산 중단을 감당할 수 없습니다. 세포 및 유전자 치료를 비롯해 업계의 모든 부문이 성장함에 따라 시설에서는 정교한 장비를 지속적으로 재구성하고 있으며, 유연한 제조 환경에서는 이러한 장비를 계속 가동하는 것이 우선 과제입니다. 지능형 센서는 분석 소프트웨어와 결합하여 운영이 중단되기 전에 장비 문제를 식별하고 해결하는 데 도움이 됩니다.
에머슨의 DeltaV 제조 실행 시스템(MES)은 고객이 제품을 일관되게 제조하고 제조 효율성을 높이는 데 필요한 단계를 따르도록 지원합니다. 이 기술은 품질 및 규제 준수를 보장하는 데 도움을 주는 동시에 직원에게 안전한 작업 환경을 제공하고 환자에게 고품질 최종 제품을 제공하는 데 도움이 됩니다.
DeltaV MES와 함께 사용하는 기타 주요 에머슨 기술은 배치 실행 기술, 실시간 동적 스케줄링 소프트웨어, 전자 기록 및 DeltaV 워크플로 관리의 경량·유연한 레시피 생성 도구 등을 통해 배치 생산 운영의 복잡성을 관리하는 데 사용됩니다. 이러한 첨단 기술을 통해 팀이 올바른 조치를 시행하고, 각 단계의 진행 상황을 추적하고, 각 단계의 데이터를 수집하며, 예기치 않은 일정 변경이 시설에서 생산 중인 모든 배치에 어떤 영향을 미치는지 파악할 수 있습니다.
미국 생명공학 기업 Genentech는 샌프란시스코 남부의 임상 공급 센터에서 에머슨의 DeltaV 분산 제어 및 제조 실행 시스템을 활용하여 임상 시험용 Genentech 맞춤형 의약품을 주문형으로 제공할 수 있도록 하고 있습니다. Genentech는 알려진 미래 치료 방식과 아직 알려지지 않은 미래 치료 방식을 폭넓게 수용할 수 있도록 유연성이 내장된 고도로 통합된 완전 페이퍼리스 자동화 플랫폼을 구축하기 위해 에머슨을 선택했습니다.
실시간 출하로 병목 현상 감소
플랜트에서는 전자 워크플로, 전자 배치 기록 및 품질 검토 관리자 소프트웨어와 같은 디지털 기술을 활용하여 배치가 완료되기 전에 배치 기록 프로세스의 예외를 식별하고 해결합니다. 인라인 모니터링 및 실시간 출하 시험 소프트웨어 기술인 DeltaV Spectral 공정 분석 기술을 활용하면 팀은 치료제가 생산되는 동안 인라인 또는 앳라인으로 제품 품질 관리 및 시험을 수행할 수 있어, 시험 결과를 기다리는 동안 발생하는 지연과 수백만 달러 상당의 중간재 및 제품이 재고로 묶이는 것을 방지할 수 있습니다.
보다 지속 가능한 생명 과학 산업 지원
안전하고 고품질의 의약품과 치료제를 시장에 공급하는 데 도움이 되는 동일한 기술은 제약 회사가 기업 책임 목표를 향해 측정 가능한 진전을 이루도록 지원하기도 합니다.
고급 자동화와 실시간 분석을 효과적으로 활용하여 전반적인 운영 성능을 향상할 수 있으며, 그 결과 배출량을 줄이고 에너지 사용을 개선하며 물 소비량을 줄일 수 있습니다. 예를 들어, 실시간 일정 예약은 현재 생산을 반영하고 향후 생산을 자동으로 조정하여 세척 및 멸균 공정을 최적화하고 지연을 최소화하며 물이나 증기의 사용을 줄입니다. 음향 센서는 증기 트랩 누출로 인한 증기 손실을 식별하여 고정하고 에너지 사용을 개선합니다. 이 자동화 도구는 기업의 탄소 발자국을 줄이는 데 사용됩니다.
생명을 구하는 기술의 디지털화 파트너
디지털화와 무한 자동화로의 전환은 환경 영향을 최소화하면서 업계가 생명을 구하는 의약품과 치료제를 환자에게 가능한 한 신속하고 안전하게 제공하도록 돕는 핵심 요소입니다. Emerson은 디지털 바이오 제약 플랜트가 실험실 실험대에서 제조 플랜트에 이르기까지 귀중한 데이터를 작동할 수 있도록 하는 중요한 파트너입니다. 중요한 의약품 및 치료법의 시장 출시 기간을 어떻게 가속화하고 있는지 자세히 알아보십시오.
